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General: La vacuna inglesa estadinense que quiere Duque para Colombia con fallas
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Respuesta  Mensaje 1 de 7 en el tema 
De: Ruben1919  (Mensaje original) Enviado: 20/09/2020 17:23

AstraZeneca publica detalles de los ensayos de su vacuna contra el covid-19 tras presentar dos pacientes un trastorno neurológico no explicable

Publicado:
  • 5728
Aunque no se ha probado aún el vínculo entre los dos casos y la vacuna, algunos investigadores hacen sonar la alarma.
AstraZeneca publica detalles de los ensayos de su vacuna contra el covid-19 tras presentar dos pacientes un trastorno neurológico no explicable

La farmacéutica AstraZeneca ha difundido detalles de la tercera fase de los ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus, que desarrolla en colaboración con la Universidad de Oxford, tras recibir críticas por falta de transparencia en relación a dos casos de voluntarios que desarrollaron "síntomas neurológicos sin explicación".

La aparición de estos síntomas inesperados en dos mujeres que recibieron su vacuna experimental en el Reino Unidos, obligó a la empresa a detener sus pruebas en dos ocasiones, la segunda a primeros de este mes.

En su informe, la empresa, con sede en Cambridge (Reino Unido), señaló que "una revisión independiente" determinó que en ambos casos "se consideró poco probable que estas enfermedades estuvieran asociadas con la vacuna, o bien que no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban relacionadas o no con la vacuna".

En Reino Unido, Brasil, la India y Sudáfrica los ensayos se han reanudados, mientras en Estados Unidos siguen en pausa, según The New York Times. El medio asegura que esta vacuna experimental ya ha sido administrada a 18.000 personas en todo el mundo, aproximadamente.

Resultados adversos

En cuanto a las enfermedades sobrevenidas, la compañía no ha aportado muchos detalles. Se sabe que la primera participante desarrolló una inflamación de la médula espinal conocida como mielitis transversa tras recibir una dosis de la vacuna. La compañía informó del caso en julio.

Más tarde se determinó que la mujer padecía una esclerosis múltiple que no le había sido diagnosticada y que no estaba relacionado con la vacuna, pues a menudo viene acompañado con mielitis transversa. Por lo tanto, los ensayos fueron reanudados.

La segunda participante enfermó después de una segunda dosis de la vacuna, obligando a detener de nuevo los ensayos el pasado 6 de septiembre. AstraZeneca afirmó que su diagnóstico no había sido confirmado, pero una fuente anónima familiarizada con la situación aseguró al periódico neoyorquino que la enfermedad había sido identificada como mielitis transversa.

Expertos preocupados

Expertos señalan que la afección, aunque rara, es grave, por lo que la detección de dos casos entre miles de participantes parece mostrar "un patrón peligroso", opina Mark Slifka, experto en vacunas de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregon (EE.UU.). La confirmación de un tercer caso sería motivo suficiente para detener la administración de las vacunas de AstraZeneca por completo, agregó.

El doctor Paul Offit, profesor de la Universidad de Pensilvania y miembro del comité asesor de vacunas de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU., considera que no está claro cómo la empresa o el Gobierno del Reino Unido determinó que el segundo caso no estaba relacionado con la vacuna.

Según Offit, en EE.UU. la mielitis transversa se diagnostica solo en uno de cada 236.000 pacientes al año, mientras que las pruebas realizadas en el Reino Unido involucraron a solo unos 8.000 participantes.

Asimismo, AtraZeneca ha recibido duras críticas por no informar públicamente de inmediato sobre el trastorno neurológico desarrollado por las voluntarias después de recibir la vacuna experimental. El virólogo Peter Jay Hotez del Baylor College of Medicine en Houston (EE.UU.) calificó la situación de "horrible e inaceptable". Además, considera que los reguladores del Reino Unido hayan proporcionado una justificación suficiente para reanudar las pruebas.



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Respuesta  Mensaje 2 de 7 en el tema 
De: handy392 Enviado: 20/09/2020 18:33
Gracias por compartir
leojuansinmiedo

Respuesta  Mensaje 3 de 7 en el tema 
De: Tatisverde Enviado: 29/09/2020 04:05
 
 GRACIAS POR COMPARTIR




Respuesta  Mensaje 4 de 7 en el tema 
De: Ruben1919 Enviado: 13/10/2020 11:33
Y ahora la otra vacuna que quieren EEUU y Colombia ... suspende su creación por fallas gravísimas ....



Respuesta  Mensaje 5 de 7 en el tema 
De: Ruben1919 Enviado: 13/10/2020 11:40
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"La única forma de acabar con este mal sueño es con una vacuna, y la de Oxford tiene muchos números para ser la definitiva". Así lo aseguró el enfermero en el mes de junio cuando empezó como voluntario en los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus que está desarrollando la Universidad de Oxford. 

La primera semana de octubre Joan Pons se levantó con congestión nasal y dolor de cabeza. Al llamar a Oxford para comunicarle los síntomas, le recomendaron que se hiciera una PCR y se quedara en casa y que después fuera al hospital inmediatamente para hacerle más pruebas. 

Esa misma tarde, después de casi cuatro meses dando negativo, había llegado el día. Joan Pons acababa de dar positivo en coronavirus a pesar de estar vacunado contra al COVID-19. "Me he llevado un susto de muerte al ver que soy positivo, eso quiere decir que el virus me está intentando atacar y ahora falta ver que la vacuna empiece actuar y pueda acabar con el virus antes de que me entre en la sangre".

"La vacuna no me protege de que el virus entre, sino que me protege de que el virus pueda pasar de mi pulmón a mi sangre", detalla el voluntario en un vídeo de Twitter.

¿Qué significa este positivo? Para Pons es la respuesta a lo que estaban esperando todos los virólogos: saber si la vacuna es eficaz. "En las fases anteriores se respondió si la vacuna era segura o si producía una respuesta inmunitaria, y ahora falta responder si la vacuna es eficaz. La única manera de saberlo es que los voluntarios resultemos positivo y yo espero que con este positivo, demos un paso al frente para acabar con el virus y que salga la vacuna cuanto antes".

​Tal y como apunta Pons en un vídeo publicado en su propia cuenta de Twitter, en esta tercera fase se mira si el número de anticuerpos es suficiente para parar el virus. Si responde a estas tres preguntas: seguridad, eficacia y si produce una respuesta inmunitaria suficiente, entonces la Agencia Europea del Medicamento podría dar la licencia para comercializarla

Pons asimismo ha querido responder a todos aquellos que se preguntan cómo es posible que haya dado positivo en COVID-19 si está vacunado contra este virus. "No quiere decir que por llevar la vacuna el virus no me pueda atacar porque como ser humano respiro aire y el virus está ahí. Lo que hace la vacuna es que no pueda desarrollar una enfermedad grave y que como mucho tenga síntomas leves", explica. 

"El hecho de mi positivo quiere decir que ya estamos más cerca de llegar a la meta y decir adiós a este bicho que nos está amargando la vida", asegura Pons. 

Ahora se encuentra en cuarentena en su hogar con síntomas leves a la espera de que le hagan más pruebas en el hospital. Por el momento se encuentra bien y no le ha faltado el humor asegurando que "está aquí en su habitación sin saber qué hacer" en alusión a la popular canción del grupo español Mecano.

Nuevos retrasos de la vacuna en Estados Unidos

Recientemente la farmacéutica AstraZeneca reveló los detalles de sus ensayos y confirmó que su vacuna ha generado efectos secundarios en algunos de los voluntarios tras conocerse que dos de ellos han presentado un cuadro de mielitis transversa —una complicación neurológica—, tras recibir por primera vez el antígeno.  

Tal y como asegura el diario británico The Times, las complicaciones de salud de ambos voluntarios han llevado a los investigadores a retrasar la segunda dosis del antígeno a los voluntarios de Estados Unidos, lo que retrasará el lanzamiento mundial de la vacuna contra el coronavirus. Además, los estadounidenses se están mostrando más cautelosos en la investigación sobre la seguridad de la vacuna de Oxford contra el coronavirus. "A los científicos dentro y fuera del gobierno les preocupa que los reguladores, presionados por el presidente para obtener resultados antes del día de las elecciones el 3 de noviembre, puedan lanzar una vacuna no probada o insegura", cita un artículo de The New York Times.

Por su parte, la farmacéutica Johnson & Johnson acaba de confirmar la paralización de los ensayos de su vacuna tras conocerse que uno de los voluntarios presentó una "enfermedad inexplicable"


Respuesta  Mensaje 6 de 7 en el tema 
De: Ruben1919 Enviado: 13/10/2020 12:17

Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna contra la covid-19 por un participante enfermo

Las pruebas clínicas, en las que participan 60.000 personas, han sido paralizadas mientras se revisa el origen de las dolencias


Respuesta  Mensaje 7 de 7 en el tema 
De: Ruben1919 Enviado: 14/10/2020 04:37

Detienen el ensayo de anticuerpos contra el coronavirus de la farmacéutica Eli Lilly, debido a preocupaciones de seguridad

Publicado:
  • 298
La compañía estadounidense señaló que se trata de una medida de "precaución" con el fin de garantizar la "seguridad de los pacientes que participan en este estudio".
Detienen el ensayo de anticuerpos contra el coronavirus de la farmacéutica Eli Lilly, debido a preocupaciones de seguridad

La farmacéutica estadounidense Eli Lilly and Co anunció este martes que su ensayo clínico de un tratamiento de anticuerpos contra el nuevo coronavirus, que es patrocinado por el Gobierno, se ha detenido por motivos de seguridad.

Una portavoz de la firma señaló que aceptan la recomendación de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), un grupo independiente de expertos médicos que monitorean los ensayos clínicos, que había recomendado la pausa de las pruebas denominadas ACTIV-3.

"Lilly apoya la decisión de la DSMB de garantizar cautelosamente la seguridad de los pacientes que participan en este estudio", subrayaron desde la farmacéutica asegurando que es una medida de "precaución", sin ofrecer detalles de los posibles efectos secundarios que pudieron haber presentado los pacientes.

El medicamento de Lilly es una combinación de proteínas diseñadas en laboratorio llamadas anticuerpos monoclonales para tratar a pacientes gravemente enfermos con coronavirus, similar al tratamiento de Regeneron Pharmaceuticals Inc que recibió el presidente Donald Trump después de contraer covid-19.

      El anuncio se produce poco después de que los ensayos que realiza la farmacéutica Johnson & Johnson sobre la vacuna contra el covid-19 fueran suspendidos debido a una enfermedad inexplicable que presentó uno de los participantes.

      Johnson & Johnson explicó que "la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada" por la DSMB, así como por sus médicos.

      Un episodio similar ocurrió en septiembre, cuando se suspendió la tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.

      La aparición de síntomas inesperados en dos mujeres que recibieron su vacuna experimental en el Reino Unido obligó a la empresa a detener sus pruebas en dos ocasiones.




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