Comienzan los ensayos en humanos de una vacuna contra el coronavirus en Rusia
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Imagen ilustrativaAthit Perawongmetha / Reuters
El Ministerio de Defensa de Rusia y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamalei están comenzando los ensayos en humanos de una vacuna contra el covid-19.
"En el futuro cercano, después de completar un aislamiento de dos semanas, será vacunado el primer grupo de voluntarios. El objetivo principal es verificar la seguridad y la tolerabilidad de los componentes de la vacuna", comunicó el Ministerio de Defensa. !
La vacuna experimental rusa contra el coronavirus se aplica a los primeros 18 voluntarios
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Previamente, el Ministerio de Salud emitió un permiso para que se realizaran los ensayos clínicos y acordó los parámetros cuantitativos y cualitativos para una muestra de voluntarios.
Una empleada del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamalei / Imagen ilustrativaFoto: Ramil Sitdikov / Sputnik
Una nueva vacuna experimental rusa contra el coronavirus ha sido aplicada al primer grupo de voluntarios en el hospital militar Burdenko de Moscú, ha anunciado este jueves el Ministerio de Defensa de Rusia. Los ensayos en humanos están siendo llevados a cabo por el Ministerio de Defensa ruso y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamalei.
"Con base a los resultados del cribado final de los voluntarios, que se encontraban en un aislamiento de dos semanas, fueron escogidos 18 personas para el primer grupo experimental, quienes este 18 de junio fueron vacunadas", señalan desde el ministerio.
Se precisa que 9 voluntarios de este grupo recibieron un componente de la vacuna y el resto un segundo componente bajo la estricta supervisión de los especialistas más experimentados del hospital Burdenko.
"La vacunación se ha realizado de acuerdo con el plan de trabajo sin incidentes ni complicaciones", concluye el ministerio.
A principios de junio, el Ministerio de Defensa de Rusia informó que para los ensayos clínicos habían sido seleccionados dos grupos de voluntarios, uno formado por militares y otro por civiles. De acuerdo con el ministerio, el primer grupo consiste en 50 personas, 10 de ellas profesionales de la salud.
Este martes, el director del Centro Gamalei, Alexánder Guíntsburg, señaló que los ensayos clínicos de la vacuna continuarán durante aproximadamente un mes y medio. Los voluntarios estarán en el hospital durante 28 días y la vacunación será realizada en dos etapas: en el día cero y el día 21.
Otra vacuna rusa lista para administrarse a voluntarios
La vacuna contra el coronavirus desarrollada por el centro Véctor de investigación estatal de virología y biotecnología de Rusia empezará a administrarse a voluntarios el 15 de julio, ha anunciado este 17 de junio su director, Rinat Maksiútov, agregando que planean registrar el fármaco en otoño de este año.
"Esperamos comenzar el estudio sobre voluntarios a partir del 15 de julio", afirmó Maksiútov durante una reunión de los jefes de los servicios de los Estados miembros de la Organización de Cooperación de Shanghái (OCS) responsables de garantizar el bienestar sanitario y epidemiológico.
Asimismo, precisó que el registro de la vacuna está previsto para este otoño, tras lo cual se iniciará la fase de ensayos clínicos.
Revelan los síntomas de los voluntarios que recibieron una vacuna experimental contra el covid-19 en Rusia
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Los participantes del proyecto permanecerán aislados en habitaciones especiales para retomar su vida normal 28 días después.
Voluntarios reciben una vacuna experimental contra el covid-19 en el hospital militar Burdenko de Moscú / Imagen ilustrativaMinisterio de Defensa de Rusia / Sputnik
Los investigadores de la Universidad de Séchenov (Moscú), que trabajan en el desarrollo de la vacuna contra el covid-19, han administrado este martes una inyección del fármaco experimental al segundo grupo de 20 voluntarios en el marco de los ensayos clínicos, informa la institución académica.
Se detalla que la primera tanda de inyecciones comenzó a aplicarse el pasado 18 de junio a otros 18 participantes, dos días después de que el Ministerio de Salud ruso autorizara las pruebas en humanos.
En las primeras horas tras recibir la vacuna por vía intramuscular, algunos de los pacientes —hombres y mujeres de entre 18 y 65 años— presentaron leves jaquecas y aumentos de temperatura corporal. Estos síntomas posvacunales desaparecieron espontáneamente en el transcurso de 24 horas.
"La reacción a la vacuna contra la infección por coronavirus fue normal, [la misma] es característica para otros tipos de inyecciones. En este momento todos los participantes del estudio se sienten bien", precisó Elena Smolarchuk, investigadora principal del proyecto.
A su vez, el rector de la universidad, Piotr Glybochko, señaló que el desarrollo de esta vacuna es un objetivo "de extrema importancia" para Rusia, y que el estudio se lleva a cabo por especialistas altamente calificados en conformidad con las normativas legales del país e internacionales.
28 días de aislamiento
Todos los voluntarios que participan en el programa se encuentran aislados en habitaciones de hospital para uno o dos pacientes, equipadas con heladeras, muebles y baños privados. De esta forma, es posible observar su respuesta inmunológica minimizando el riesgo de una infección externa.
Asimismo, se encuentran en constante comunicación con los médicos, cuentan con apoyo psicológico y realizan ejercicios de fisioterapia para compensar la falta de actividad física.
Todos los voluntarios están debidamente asegurados y tienen acceso a la información relacionada con los procedimientos clínicos, así como los correspondientes riesgos. Se detalla que regresarán a su vida habitual al cabo de 28 días tras la inyección y los médicos continuarán con el seguimiento de su estado de salud en los siguientes 6 meses.
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A la espera de la vacuna definitiva, los científicos tratan de encontrar maneras alternativas de neutralizar el virus. Los Laboratorios Nacionales de Enfermedades Infecciosas Emergentes (NEIDL) de la Universidad de Boston han encontrado una forma de hacer desaparecer partículas del virus en cuestión de segundos.
La Universidad de Boston ha unido fuerzas con la compañía Signify, líder en el sector de la iluminación, para hacer un sorprendente descubrimiento. La radiación ultravioleta es muy efectiva con el SARS-CoV-2, tanto que, usando un equipamiento especial, la radiación inactiva el virus.
Los investigadores, dirigidos por el doctor y profesor asociado Anthony Griffiths, han tratado material inoculado, es decir, infectado por el virus, con diferentes dosis de radiación ultravioleta para evaluar la capacidad de inactivación de esta en varias condiciones.
Las conclusiones son sorprendentes: aplicando la radiación pertinente en las condiciones óptimas, la carga del virus se reduce en un 99,9999% al cabo de 25 segundos.
"Los resultados de nuestras pruebas muestran que por encima de una dosis específica de radiación UV-C, los virus se inactivaron completamente: en cuestión de segundos ya no pudimos detectar ningún virus", dijo el doctor Griffiths en una declaración publicada por Signify.
El descubrimiento invita a mirar con positivismo al futuro de la lucha contra el coronavirus. "Estamos muy entusiasmados con estos hallazgos y esperamos que esto acelere el desarrollo de productos que puedan ayudar a limitar la propagación de COVID-19", comenta el doctor.
Científicos rusos planean registrar varias vacunas contra el covid-19 en agosto y septiembre
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De momento, los ensayos preclínicos de los prototipos se llevan a cabo en el Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y en el centro de virología y biotecnologías Véktor.
Imagen ilustrativaUnsplash
En Rusia distintos equipos de científicos tratan de desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus y si no se apresuran a dar fechas concretas del fin de su trabajo, algunos ya han mencionado los plazos aproximados de la posible entrega del esperado medicamento.
Uno de ellos, el Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, espera registrar la vacuna para finales de este verano, en agosto, si todo va según lo planeado y no hay imprevistos, confesó su director Alexánder Guínzburg entrevistado para un documental del canal ruso Rossiya-1 dedicado al covid-19.
De momento, el desarrollo de la vacuna está en la etapa de ensayos preclínicos, que durarán alrededor de un mes más para determinar la toxicidad, seguridad y otros criterios importantes a partir de los cuales ya se podrá pasar a los ensayos clínicos en humanos.
Los investigadores del centro de virología y biotecnologías Véktor, por su parte, planean registrar su vacuna contra el nuevo coronavirus en septiembre de este año tras finalizar los ensayos preclínicos en junio.
El director general del centro, Rinat Maksiútov, declaró este jueves en la reunión sobre el desarrollo de la tecnología genética en Rusia que cuando pasen a los ensayos clínicos podrán probar su invento en un total de 300 voluntarios durante la primera y segunda fase.
Por su parte, el presidente ruso, Vladímir Putin, señaló que cuenta mucho con que los científicos registren su vacuna en septiembre y recordó que no se olviden de la debida documentación que garantice sus derechos de propiedad intelectual.
A diferencia de los fármacos, cuya eficacia es estimada por sus efectos en las personas que ya tienen cierta enfermedad, las vacunas experimentales se administran a personas sanas que luego se ven expuestas al microorganismo nocivo. Después de meses o años de observación los científicos pueden considerar su invento como exitoso si aquellas personas no se contagiaron tras la inyección.
Normalmente las vacunas experimentales son probadas en miles de personas que residen en zonas de contagio, aunque también es común que estos estudios involucren a unas decenas de voluntarios que son vigilados por los médicos por si presentan síntomas de la enfermedad tras ser infectados.
De esta manera los investigadores pueden decidir si merece la pena seguir con el desarrollo de la vacuna probada o si es mejor buscar otro remedio.
20 participantes de la prueba de una vacuna rusa contra el covid-19 reciben su segundo componente y los datos muestran su seguridad
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Imagen ilustrativaCarl Recine / Reuters
Los 20 participantes en la prueba para encontrar una vacuna contra el covid-19, que desarrollan el Ministerio de Defensa de Rusia y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, recibieron el segundo componente.
Esos voluntarios se sienten bien y se encuentran bajo "supervisión médica constante", según ha comunicado el Ministerio de Defensa de Rusia.
Esta vacunación se ha producido en el hospital militar Burdenko de Moscú, 21 días después de la administración del primer componente.
Los datos obtenidos en las investigaciones permiten "hablar con certeza sobre la seguridad y la buena tolerancia a la vacuna" y ponen de manifestó que se produjo una respuesta inmune a la administración del fármaco.
En total, 38 personas se involucraron en las pruebas clínicas de esta vacuna, divididas en dos grupos de 18 y 20 integrantes, y los voluntarios del primer colectivo terminarán su participación dentro de dos días.
El 30 de junio, el ministro de Defensa de Rusia, Serguéi Shoigú, detalló al presidente de su país, Vladímir Putin, que las pruebas clínicas de esta vacuna concluirán a finales de este mes.
MOSCÚ (Sputnik) — Rusia dio un paso de gigante camino a convertirse en el primer país que cuente con una vacuna efectiva contra el coronavirus, al terminar las pruebas clínicas de un preparado que puede comenzar su producción a gran escala en cualquier momento.
Desde la aparición en la ciudad china de Wuhan, en diciembre pasado, del SARS-CoV-2, decenas de centros científicos de varios países del mundo se lanzaron en una carrera por conseguir una vacuna que tenga la capacidad de inmunizar a las personas y poner bajo recaudo el COVID-19, causante de la muerte hasta ahora de más de medio millón de personas.
Universidades y laboratorios de China, Rusia, Estados Unidos, Francia, Alemania, España y el Reino Unido, entre muchos países, trabajan a pasos acelerados para conseguir la inmunidad por vía artificial, en tanto la enfermedad golpea duro en todos los continentes, y la cifra de contagiados crece rápidamente.
Ensayos exitosos en Moscú
La mejor noticia de los últimos días la dieron los investigadores de la Universidad Séchenov, en Moscú, quienes consideraron exitosos los ensayos clínicos de una vacuna, y resaltaron que los resultados en dos grupos de voluntarios comprobaron la seguridad del preparado.
El director del Instituto de medicina traslacional y biotecnologías anexo a la referida universidad, Vadim Tarásov, informó que "la Universidad Séchenov ha concluido con éxito los ensayos en voluntarios de la primera vacuna del mundo contra el coronavirus".
Según sus palabras, los miembros del primer grupo de voluntarios serán dados de alta el 15 de julio, y los del segundo, el día 20, con lo cual se da por casi terminado el proceso de alistamiento de la vacuna, por los menos en su etapa más difícil: la de los ensayos clínicos.
Unos días antes, Elena Smoliarchiuk, directora del Centro de estudios clínicos de nuevos fármacos de la Universidad Séchenov, había advertido que los efectos secundarios de la nueva vacuna fueron los habituales para toda inoculación: enrojecimiento en el lugar de la punción y, en algunos casos, dolor de cabeza, fiebre, cosquilleo en la garganta o dolor en las articulaciones.
También aclaró que ninguno de estos efectos adversos, en los voluntarios, duró más de un día o requirió intervención médica alguna.
Otra vacuna en ensayos finales
A finales de la semana anterior, el Ministerio de Defensa informó en un comunicado que los ensayos clínicos de una vacuna vectorial combinada contra COVID-19, desarrollada por el Centro ruso de epidemiología y microbiología Nikolái Gamaleya en cooperación con la institución castrense, entraron en su fase final.
Este 13 de julio, el segundo grupo de voluntarios recibirá la segunda dosis, la cual llaman de refuerzo, que permitirá reforzar su inmunidad y asegurar que su efecto tenga una mayor duración, según la nota del Ministerio de Defensa.
Los ensayos clínicos de la vacuna, que usa vectores adenovirales para transportar los genes que codifican las proteínas en forma de espiga del SARS-CoV-2, empezaron el 18 de junio, cuando se le administró a un grupo un componente de la vacuna; y a otros nueve, el otro.
En dos días, el próximo miércoles 15 de julio, tras someterse a las pruebas de control, todos recibirán el alta, según el Ministerio de Defensa, que advierte de que no tienen quejas ni efecto adversos tras la vacunación.
El próximo paso
Desde hace unas semanas las autoridades rusas se han mostrado optimistas ante la posibilidad de iniciar en el más breve tiempo posible la producción industrial de una vacuna, entre ellos la vice primera ministra Tatiana Gólikova, quien acotó que este proceso está previsto para agosto o septiembre.
"Según espero, la agenda que aprobamos conforme al encargo presidencial, supone que en agosto concluirán las pruebas, mientras que el inicio de la producción industrial será en agosto o septiembre", afirmó Gólikova a la prensa y agregó que, si se cumplen todas las medidas de seguridad, en Rusia será poco probable una segunda ola del coronavirus.
Por su parte, el director del Centro Gamaléi, Alexándr Guíntsburg, dijo en entrevista al diario Krásnaya Zvezdá que para lograr una vacunación masiva de la población serán necesarias al menos 70 millones de dosis, una cifra que significará un reto para la industria farmacéutica rusa.
Antes, sin embargo, será necesario solventar todos los trámites burocráticos que restan antes de iniciar el proceso de producción.
Rusia, además de las vacunas mencionadas, trabaja en otros proyectos en diferentes lugares del país, entre ellos en el Centro Científico Estatal de Novosibirsk Véktor y el Instituto de Vacunas y Sueros de San Petersburgo.
Los datos muestran la seguridad de la vacuna rusa contra el covid-19 y dan de alta al primer grupo de participantes en su prueba clínica
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Un médico con los participantes de las pruebas clínicas de una vacuna contra el coronavirus, Moscú, Rusia, el 10 de julio de 2020Foto: Ministerio de Defensa de Rusia / Sputnik
El primer grupo de participantes en las pruebas clínicas de una vacuna rusa contra el coronavirus que desarrollan el Ministerio de Defensa de Rusia y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya fueron dados de alta del hospital militar Burdenko de Moscú.
Desde el Ministerio de Defensa señalaron que "el principal objetivo" de su participación en los ensayos fue comprobar "la seguridad y tolerancia a los componentes de la vacuna".
"A lo largo de 28 días después de la vacunación, los indicadores de las funciones de importancia vital de voluntarios se han mantenido dentro de los parámetros normales. No se han registrado fenómenos no deseados serios, quejas sobre el estado de salud, complicaciones o reacciones", reza su comunicado.
Los datos obtenidos en las investigaciones permiten "hablar con certeza sobre la seguridad y la buena tolerancia a la vacuna", continúa el texto.
En total, 38 personas se involucraron en las pruebas clínicas de esta vacuna, divididas en dos grupos de 18 y 20 integrantes.
Previamente este lunes, se dio a conocer que 20 integrantes de otro grupo recibieron el segundo componente del fármaco. Esos voluntarios se sienten bien y se encuentran bajo "supervisión médica constante", indicó la institución.
Creadores de una vacuna rusa contra el covid-19 están dispuestos a "compartir sus secretos" con colegas extranjeros
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Está patentada y consta de dos componentes, lo que permite desarrollar una inmunidad a largo plazo.
Una empleada del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología GamaleyaRamil Sitdikov / Sputnik
La tecnología que están usando los especialistas del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya —una de las instituciones rusas que desarrollan la vacuna contra el covid-19— "fue patentada, es única y por sus parámetros supera las capacidades de productos similares que actualmente se están creando en Occidente", ha asegurado este 17 de julio el director del centro, Alexánder Guíntsburg.
Estos comentarios vienen después de las acusaciones de Londres de que piratas informáticos presuntamente vinculados con Moscú trataron de robar información sobre el desarrollo de vacunas contra el coronavirus en el Reino Unido, EE.UU. y Canadá, algo que ha sido rechazado por Moscú.
En referencia a estos señalamientos Guíntsburg ha señalado que ninguno de ellos proviene de los científicos de dichos países "porque ellos entienden que es una tontería y una acción completa y puramente política".
Además, el director del centro Gamaleya ha indicado que su vacuna contra el covid-19 consta de dos componentes, lo que permite desarrollar una inmunidad a largo plazo. "Lo más probable es que si ahora alguien va a copiar algo, será nuestro plan de inmunización", ha señalado Guíntsburg. "Y con mucho gusto compartiremos con nuestros colegas, si así lo desean, los secretos que tenemos para proteger a la población mundial del problema de la pandemia de covid-19", concluyó.
MOSCÚ (Sputnik) — El grupo de militares voluntarios que recibió la vacuna del laboratorio ruso Gamaleya desarrolló inmunidad contra el coronavirus, informó el Ministerio de Defensa del país.
"Los resultados de los ensayos muestran que todos los voluntarios tienen evidente respuesta inmunológica", indicó la institución en un comunicado.
Este 3 de agosto en el hospital Burdenko se realizó el chequeo médico final de los voluntarios que participaron en el ensayo dirigido por el Ministerio de Defensa y el laboratorio Gamaleya.
Conforme al protocolo de las pruebas clínicas, los voluntarios volvieron al hospital para someterse a los estrictos análisis 42 días después de la primera vacunación.
El Ministerio precisa que la vacuna de Gamaleya contra COVID-19no produce efectos secundarios
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