Publireportaje: El parche de lidocaína es tan eficaz como la pregabalina en el tratamiento del dolor neuropático localizado

G R Ü N E N T H A L   G M B H

C o m u n i c a d o    d e   P r e n s a

EL PARCHE DE LIDOCAÍNA ES TAN EFICAZ COMO LA PREGABALINA EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR NEUROPÁTICO LOCALIZADO.

Aquisgrán, Alemania. 03 de junio del 2009.

Un estudio clínico publicado en la prestigiosa revista Clinical Drug Investigation reporta que la monoterapia con el parche de lidocaína al 5%  (Versatis^®) en el tratamiento del dolor neuropático localizado ofrece una eficacia comparable a la monoterapia con pregabalina.¹

Los pacientes incluidos en el estudio sufrían de neuralgia post-herpética o de polineuropatía diabética: en el análisis global el 65% de los pacientes tratados con Versatis^® y el 62% de los pacientes que recibieron pregabalina respondieron con buen alivio del dolor. En el caso de la polineuropatía diabética, la eficacia fue similar con ambos tratamientos. En el caso de la neuralgia postherpética, Versatis^® demostró mayor eficacia que la pregabalina.  En resumen: para ambas indicaciones Versatis^® proporcionó un mejor balance de seguridad/eficacia, aportando mayor satisfacción a los pacientes y mejoría de la calidad de vida en comparación con pregabalina. Estos datos apoyan la utilización del parche de lidocaína al 5% como tratamiento de primera línea en el manejo del dolor neuropático localizado.

El dolor neuropático es una enfermedad desafiante y difícil de tratar. Muchos pacientes sufren durante mucho tiempo de dolor crónico de origen neuropático, antes que sean correctamente diagnosticados y reciban el tratamiento apropiado.

Una vez hecho el diagnóstico de dolor neuropático los médicos se esfuerzan para hacer un manejo adecuado, utilizando diferentes terapias en forma secuencial o combinada. Sin embargo, las opciones de tratamiento sistémico se asocian con efectos secundarios muy molestos o debilitantes, lo que ocasiona que no se emplee la dosis eficaz plena para limitar así los efectos secundarios. Este uso de dosis subterapéuticas de los analgésicos sistémicos no logra los objetivos y es perjudicial para la calidad de vida de los pacientes.

"Los resultados de este estudio demuestran que el tratamiento tópico con el parche de lidocaína al 5%, es una opción efectiva de tratamiento para los pacientes que sufren de dolor neuropático localizado", expresó el Dr. Ralf Baron autor de la publicación y director de la División de Investigación y Tratamiento del Dolor Neurológico del Departamento de Neurología en el Hospital Universitario Schleswig-Holstein (Kiel, Alemania). "Especialmente interesantes son los resultados en neuralgia postherpética que indican, por primera vez, que un tratamiento tópico es equivalente a un tratamiento sistémico en el alivio del dolor neuropático localizado."

Versatis^® versus pregabalina

Un estudio publicado recientemente en Clinical Drug Investigation  investigó la eficacia de la monoterapia con Versatis^® (parche medicado de lidocaína al 5%) comparado con pregabalina en monoterapia, en 88 pacientes que padecían de neuralgia postherpética y en 193 pacientes que padecían de polineuropatía diabética dolorosa. En el caso de neuralgia postherpética más pacientes (62%) respondieron al tratamiento con Versatis^® que con pregabalina (46%).

En el caso de la polineuropatía diabética dolorosa la respuesta fue comparable con ambos tratamientos: 67% con Versatis^® y 69% con pregabalina. Como ventaja, Versatis^® ofreció un mejor perfil de tolerabilidad, con bajo porcentaje de efectos adversos relacionados con el uso del parche y escaso porcentaje de descontinuación del tratamiento.

"Aparte de confirmar la alta eficacia de Versatis^®, el estudio clínico claramente demostró el impacto positivo de la terapia tópica en la calidad de vida de los pacientes",  expresó el Dr. Barón. El tratamiento con Versatis^®  mejoró la calidad de vida de los pacientes, en ambas indicaciones y en mayor grado que con pregabalina, lo cual fue evaluado usando el índice de calidad de vida EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D).

Combinación de la terapia de Versatis^® con pregabalina

Otro estudio publicado en la revista médica británica Current Medical Research And Opinion  investigó los pacientes que no tuvieron una respuesta suficiente a la monoterapia, para evaluar si podían beneficiarse de una terapia combinada de Versatis^® con pregabalina. Después de cuatro semanas de monoterapia los pacientes que no respondían adecuadamente recibieron terapia combinada.²

Los pacientes que respondieron a la monoterapia mostraron una importante disminución clínica de su dolor valorado con la escala NRS-3 (intensidad del dolor durante los últimos 3 días, evaluado con la escala numérica de 11 puntos). Los pacientes que no respondieron adecuadamente  a la monoterapia y que recibieron la terapia combinada consiguieron disminución adicional del dolor a la mejoría alcanzada durante las 4 semanas previas con monoterapia. La terapia combinada fue segura y bien tolerada. Un hecho importante es que con la adición de Versatis^®, la dosis de pregabalina pudo ser disminuida en muchos de los pacientes.

Acerca de Versatis^®

Los parches de lidocaína al 5% (Versatis^®) están registrados en varios países en Europa, América Latina, y Medio Oriente. En la Unión Europea, Versatis^® está registrado en Bélgica, Francia, Alemania, Luxemburgo, Eslovenia, Suecia y el Reino Unido, su indicación es el alivio sintomático del dolor neuropático localizado. Varias guías internacionales recomiendan la lidocaína tópica como primera línea de tratamiento para el dolor neuropático.^3-5

 Acerca de Grünenthal

Grünenthal es una compañía dedicada a la investigación en analgésicos y productos para ginecología y es pionera en tecnologías farmacéuticas inteligentes. La compañía descubre, desarrolla, produce y comercializa medicamentos con alto valor terapéutico que ayudan a los pacientes a controlar sus propias vidas. Grünenthal es una compañía Alemana, independiente, con base en 32 países y fuerte presencia en América Latina. Fundada en 1946, la compañía emplea 1.900 personas en Alemania y 5.300 a nivel mundial. Más información: www.grunenthal.com

REFERENCIAS CITADAS

1. Baron R, et al. Efficacy and safety of 5% lidocaine medicated plaster in comparison with pregabalin in patients with postherpetic neuralgia and diabetic polyneuropathy interim analysis from an open-label, two-stage adaptive, randomized, controlled trial. Clin Drug Invest 2009; 29 (4): 231-241
2. Baron R, Mayoral V et al. Efficacy and safety of combination therapy with 5% lidocaine medicated plaster and pregabalin in post-herpetic neuralgia and diabetic polyneuropathy. Current Medical Research and Opinion. Posted online on 29 May 2009.
3. Dworkin RH et al. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain 2007 Dec 5; 132(3):237-51. Epub 2007 Oct 24.
4. Finnerup NB, Otto M, McQuay HJ, Jensen TS, Sindrup SH. Algorithm for neuropathic pain treatment: An evidence based proposal. Pain 2005; 118(3): 289-305.
5. Acevedo J C et al. Guías para el diagnóstico y el manejo del dolor neuropático: Consenso de un grupo de expertos latinoamericanos. Revista Iberoamericana de Dolor 2008;2:15-46 http://www.revistaiberoamericanadedolor.org/
6. ojala te recuperes pronto,un abrazo grandisimo, y un monton de besos para ti