Según informó la compañía en un comunicado, el desarrollo de este estudio --que a nivel mundial apunta a llegar a 60.000 pacientes-- se llevará a cabo en Argentina en centros de salud del Área Metropolitana de Buenos Aires, que serán los encargados de "convocar a los posibles participantes y de difundir toda la información relevante".

Se trata de la vacuna Ad26.COV2.S, que se administrará en una sola dosis y que utiliza adenovirus humano como vector para transportar el antígeno, que es la proteína spike o proteína espiga, la que le da al virus el aspecto de corona. Al ingresar este adenovirus al organismo, el sistema inmunológico "detecta" esa parte del virus y genera los anticuerpos.

"El inicio del estudio clínico Fase 3 llega tras los resultados preliminares positivos del estudio clínico, en las fases uno y dos, que demostraron un perfil seguro de inmunogenicidad en todos los grupos por rango de edad, incluyendo adultos mayores, tras una sola dosis de la vacuna", dijo la empresa en el comunicado.

Esta tecnología con adenovirus, aseguró la farmacéutica, "también se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna contra el Ébola de Janssen y construir sus vacunas candidatas contra el Zika, el VSR y el VIH" y "se ha utilizado para vacunar a más de 100.000 personas" en todos sus programas de investigación.

Fase 3 

Según explicó Janssen en un comunicado, el "ensemble" es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis única de la vacuna versus placebo. 

En este caso, incluirá a personas mayores de 18 años, con y sin comorbilidades, que se encuentren en buen estado de salud. También es requisito necesario que no hayan recibido ninguna otra vacuna candidata contra coronavirus.

Hasta el momento, según pudo averiguar Télam, los centros que se encuentran reclutando voluntarios son Cemedic (Centro de Especialidades Medicas), Cemic, Clinical Trials Division-Stamboulian Servicios de Salud (CEI S.A), Ciprec, Centro Medico Barrio Parque, Centro Médico Viamonte SRL y Helios Salud.

Para participar se puede ingresar en la página de Ensemble, donde además se responden dudas frecuentes.

Además de Argentina, del Ensemble participarán voluntarios en Colombia, Brasil, Chile, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos.

Vacunas en Argentina

Esta es la tercera vacuna contra el coronavirus que se probará en Argentina. "Valoramos enormemente el apoyo y la colaboración de las autoridades y los futuros voluntarios argentinos, así como de nuestros socios científicos, mientras nuestro equipo de expertos a nivel global trabaja incansablemente en el desarrollo de la vacuna con el objetivo de entregar una vacuna segura y eficaz para principios de 2021", señaló Paula Barreyro, directora de Asuntos Médicos & Regulatorios para Janssen Latinoamérica Sur.

La primera vacuna en probarse en el país fue la de Pfizer y BioNTech, cuyo estudio se está realizando en el Hospital Militar. La segunda fue la de Sinopharm en colaboración con el BIBP (Instituto de productos Biológicos de Beijing), que se está testeando en la Fundación Huésped y todavía se encuentra en etapa de reclutamiento de voluntarios.

SALUDOS REVOLUCIONARIOS 

(Gran Papiyo)