Estoy anotado como voluntario para las pruebas de la vacuna de Pfizer. Pero aún no me convocaron.

Ahora se iniciarán pruebas para la vacuna de Sinopharm.

Estoy averiguando cómo hacer para postularme.

Y espero que esta vez, tenga mejor suerte y me llamen.

Es preferible para mí poder colaborar con esta vacuna, antes que con la de los yanquis y alemanes.

Será en memoria de mi madre, que cuando yo era un bebé gordo, pelado y con los ojos algo rasgados, me decía cariñosamente "chinito comunista".

También serviría para darle la razón a un usuario del diario INFOBAE, quien hace unas semanas pidiendo "coherencia", le escribió a los kirchneristas:

KuKas abstenerse nada de aplicarse la vacuna del imperialismo, a esperar la Cubana o la China.

Realizarán ensayos clínicos de Fase III

Coronavirus: probarán en Argentina la vacuna china de Sinopharm

Lo anunció el Ministerio de Salud tras un encuentro entre funcionarios argentinos y chinos y representantes de la empresa que integra el China National Biotec Group y del Laboratorio Elea Phoenix, al que se asoció para llevar adelante los ensayos en el país.

La Argentina autorizó a realizar en el país estudios de la fase 3 de la vacuna china contra el coronavirus de Sinopharm Group, para lo cual esa farmacéutica se asoció a nivel local a l Laboratorio Elea Phoenix. El camino para la realización de las pruebas quedó allanado tras la aprobación de los ensayos por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). “Estamos ansiosos de que empiece el estudio para obtener resultados y compartirlos”, expresó el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García.

"Con una ceremonia en la que participaron autoridades de Argentina y China y de la empresa Sinopharm Group, de China National Biotec Group, y del Laboratorio Elea Phoenix, se anunció el inicio de los ensayos clínicos de Fase III de la vacuna inactivada de origen chino contra la covid-19", indicó un comunicado del Ministerio de Salud de la Nación.

De esta manera, el país llevará a cabo las investigaciones en conjunto con el Laboratorio Elea de la vacuna de Sinopharm Group para contar con una herramienta que pueda prevenir la covid-19.

El ministro destacó el esfuerzo de nuestro país y manifestó “el orgullo argentino de contar con capacidad técnica, desarrollo tecnológico y trayectoria clínica”. A la vez, resaltó que “es impresionante el enorme trabajo y el reconocimiento internacional que tiene la ANMAT, es también un orgullo argentino contar con un organismo de estas características”.

“Estamos muy orgullosos de este logro en el que las partes hemos comprometido todo el esfuerzo para que podamos avanzar en forma conjunta y solidaria para obtener vacunas a disposición de nuestro pueblo”, señaló Ginés González García.

Por su parte, el presidente de Sinopharm Group, Liu Youg, reveló que desde junio se mantienen reuniones y encuentros técnicos con integrantes del Ministerio de Salud de la Nación y con el embajador argentino en China, Luis María Klecker, con el fin de lograr consensos para la colaboración internacional. También en estas negociaciones participó la Embajada China en Argentina.

“Aunque China y Argentina están separadas por un océano, están profundamente conectadas de corazón a corazón frente a la pandemia y estamos luchando lado a lado y avanzando hacia el mismo camino”, concluyó.

SALUDOS REVOLUCIONARIOS

Sorpresivamente, cuando las posibilidades se veían reducidas a la mínima expresión... a la noche me llamaron al celular.

Hay grandes posibilidades que me vuelvan a contactar para darme finalmente un turno en los próximos días.

Existe tiempo hasta fin de mes.

Así que... aparentemente, colaboraré con los ensayos de la vacuna yanqui-alemana.

Todo sea por librar a la Humanidad de esta Pandemia.

SALUDOS REVOLUCIONARIOS

Al ver que no volvieron a contactarse conmigo la gente que lleva a cabo los ensayos de la vacuna de Pfizer - BioNTech, los consulté mediante un whatsapp. La "reclutadora" me dijo que todavía había posibilidades ya que me encontraba muy arriba en la lista de "suplentes". Sólo había que esperar a que "se bajara" un voluntario para ocupar su turno.

En el interín, no me quedé de brazos cruzados. Porque a la vacuna china nunca la perdí de vista. Fue entonces que me comuniqué vía Twitter con la Fundación Huésped. Ellos me pasaron su dirección de mail y el 28 de agosto les envié un correo electrónico.

Y ese mismo día me respondieron :

¡Hola!

Muchas gracias por tu mensaje y por tu interés en los estudios de investigación en COVID-19 de Fundación Huésped. Valoramos mucho tu deseo de colaborar con la ciencia y la salud pública.

En los próximos días tendremos disponible un formulario para que completen las personas que quieran participar como voluntarias del estudio.

Te invitamos a seguir las redes de Fundación Huésped (@fundhuesped), donde difundiremos la información cuando se lance la convocatoria.

¡Muchas gracias!

A partir del 1° de septiembre, todos los días busqué en la página de la Fundación, en su Twitter y en su Facebook, como también en diferentes diarios, la noticia. Pero no fue por ninguna de estas opciones cómo me enteré del lanzamiento de la convocatoria.

Ayer, cerca de las 18.00 hs. sorpresivamente me llegó un mail de la Fundación (encima a Correo no deseado) :

¡Hola!

Muchas gracias por tu mensaje y por tu interés en los estudios de investigación en COVID-19 de Fundación Huésped. Valoramos mucho tu deseo de colaborar con la ciencia y la salud pública.

Este estudio de una vacuna preventiva inactivada contra el SARS-CoV-2 es una investigación en fase III desarrollada por el laboratorio Sinopharm de la República Popular China e implementada en la Argentina por los Laboratorios Elea-Phoenix.

A continuación vas a encontrar el formulario de ingreso al estudio. Ahí encontrarás preguntas que buscan evaluar los criterios de participación del mismo.

Cinco horas después, antes que terminara el día, ya me había anotado.

A diferencia de la vacuna de Pfizer - BioNTech, donde me inscribí algo tarde... ahora con la vacuna de Sinopharm ¡¡¡ piqué en punta !!!

Es raro, porque sigo sin ver la noticia, tanto en la página de la Fundación como en sus Redes. Tampoco en los diarios.

Debo haber sido uno de los primeros en llenar el formulario.

Así que veo muchísimas posibilidades de ser convocado muy pronto.

Y estoy muy contento ! ! ! !

SALUDOS REVOLUCIONARIOS

(Gran Papiyo)

07/09/2020 www.telam.com.ar

Comienza en la Argentina el segundo estudio de fase III de una vacuna contra el coronavirus

La Fundación Huésped inició el reclutamiento de personas que quieran participar del estudio de fase III de una de las vacunas candidatas contra el coronavirus desarrollada en China y basada en virus inactivado.

Pedro Cahn, director de la Fundación Huésped, explicó los alcances del estudio.

La Fundación Huésped anunció hoy que comienza el reclutamiento de personas que quieran participar del estudio de fase III de una de las vacunas candidatas contra el coronavirus desarrollada en China y basada en virus inactivado, el segundo ensayo clínico que se pone en marcha en la Argentina para compuestos en etapas finales previas a su aprobación.

"Lo que estamos haciendo desde la Fundación es coordinar el desarrollo de este estudio que va a incluir 3.000 voluntarios. Se trata de una vacuna de virus inactivado, lo que la hace completamente libre de riesgo", explicó a Télam el infectólogo Pedro Cahn, director de Fundación Huésped.

Cahn describió que "las vacunas inactivadas utilizan una versión muerta del germen y hay otros ejemplos de este tipo como la de la gripe, la de la hepatitis A, la polio y la de la rabia, por lo cual ya sabemos que es imposible contraer la enfermedad a partir de la vacuna, lo que implica un enfoque tradicional".

Se trata de la vacuna desarrollada por el CNBG (China National Biotech Group) afiliado al China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) en colaboración con el BIBP (Instituto de productos Biológicos de Beijing).

El estudio, que fue aprobado ya por ANMAT, será aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar), de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad.

En los estudios de fase I y II más de 800 personas voluntarias recibieron esta vacuna con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios.

Además, en simultáneo con el estudio que llevará adelante Huésped, actualmente la vacuna se encuentra cursando distintos estudios clínicos multicéntricos internacionales en Emiratos Árabes Unidos (45.000), Bahrain (6.000), Perú (6.000), Marruecos, Pakistán, Serbia y Jordania.

"Por otra parte, en China la vacuna tiene ya una autorización provisoria ya han sido vacunadas más de 300 mil personas con buenos resultados, al menos en cuanto a la tolerabilidad", explicó Cahn.

El estudio en la Argentina, que será llevado adelante en tres de los centros de Vacunar y es patrocinado por los Laboratorios Elea-Phoenix, durará 12 meses e incluirá 3.000 personas voluntarias, mayores de 18 años, "que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud y sean elegibles, tengan menos de 65 años y no estén gestando".

"Participar de un ensayo clínico es un derecho, no una obligación. Nadie tiene que participar si no quiere ni sentirse obligado. Es una forma de colaborar para que podamos terminar más rápido con la pandemia", sostuvo Cahn.

El BIBP es un instituto precalificado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y es el principal fabricante de vacunas de China y el único Instituto que cuenta con la aprobación regulatoria de Bioseguridad Nivel III para la fabricación de vacunas a base de cultivo de virus, según informó Fundación Huésped.

La entidad recordó que "la participación es voluntaria, gratuita y no remunerada" y que "ninguna persona voluntaria recibirá un pago por participar ni tampoco incurrirá en gastos", por lo que "está previsto que se provea movilidad y/o que se reintegre el costo del traslado hasta el centro de vacunación, si fuera necesario".

Además, informaron que al tratarse de un estudio que comparara la vacuna contra placebo, solo la mitad de las personas que participan del estudio recibirán la vacuna y que esta decisión es azarosa y desconocida, tanto para el participante como para el equipo médico.

Si durante el tiempo que dura el ensayo clínico, la persona quiere recibir otra vacuna candidata podrá hacerlo sin inconveniente pero debe notificarlo y se retirará del estudio.

Se trata del segundo ensayo clínico de fase III que se pone en marcha en el país: el primero fue el de la vacuna de Pfizer/BioNTech que se está llevando adelante en el Hospital Militar con el grupo de investigación dirigido por Fernando Polack.

Finalmente, Cahn adelantó que Fundación Huésped también tiene planificado participar de estudios para la vacuna candidata de Janssen (la división farmacéutica de Johnson & Johnson), y otra vacuna desarrollada en China, ambas basadas en adenovirus.

Quienes quieran participar pueden inscribirse en https://estudios.huesped.org.ar/.

SALUDOS REVOLUCIONARIOS

(Gran Papiyo)

8 de septiembre de 2020

En las primeras tres horas se registraron 800 personas

Coronavirus: Fundación Huésped busca 3000 voluntarios para probar la vacuna china

El lunes, tras difundir la convocatoria por redes sociales, en menos de tres horas se anotaron más de 800 personas dispuestas a participar del estudio que se llevará adelante en el país con el sponsoreo del laboratorio Elea Phoenix.

El seguimiento de los voluntarios se hará de forma telefónica, con una "frecuencia alta", y a través de una aplicación que tendrán que instalar en el celular para informar su estado clínico. A eso se suman las dos visitas presenciales para las aplicaciones de las dosis, y una tercera visita al año de la primera aplicación. Para llevar adelante el proceso, esta semana tres centros de la red Vacunar cerrarán sus puertas para atender sólo a los candidatos voluntarios a la vacuna, en un proceso de selección que, estiman, llevará dos meses.

"Nuestro objetivo es tratar de reclutar a las 3000 personas en dos meses. Suponiendo que el último paciente se reclutara en noviembre y recibiera la primera inyección en diciembre, para fin de año podríamos terminar la fase de estudio. Luego vendrá el análisis de datos que debería estar disponible durante el primer trimestre del año que viene", dijo Pedro Cahn (director de Fundación Huésped e integrante del comité de asesores del presidente Alberto Fernández).

El infectólogo agregó : "Vamos a necesitar una cantidad importante de voluntarios dispuestos a ayudar, pero nadie se tiene que sentir mal si no se anima a participar". "Un ensayo clínico es una situación en la que los pacientes acceden voluntariamente después de hacer un balance de riesgos y beneficios y nadie tiene que sentirse mal por eso. La mayoría de los argentinos somos covid negativo y podríamos ser candidatos a la vacuna, por lo cual quienes participen tienen que ser gente decidida que tenga ganas de ser parte de este esfuerzo para encontrar una solución al problema".

SALUDOS REVOLUCIONARIOS

(Gran Papiyo)