El TAG es una enfermedad crónica, caracterizada por exceso de preocupación y ansiedad, que resulta en malestar significativo y causa impedimento para realizar las actividades de la vida diaria a las que está acostumbrado el individuo. Los pacientes con TAG tienen altas tasas de recaída y comorbilidad con depresión. Las benzodiazepinas son un tratamiento efectivo, pero su uso está limitado debido a los efectos adversos y su potencial adictivo. La buspirona, la venlafaxina y los ISRS son beneficiosos para esta población, aunque su comienzo de acción es más lento que el de las benzodiazepinas. La terapia cognitivo-conductual, de elección como terapia inicial, parece ser tan eficaz como la farmacoterapia.

El TAS se caracteriza por el miedo a ser inspeccionado en situaciones sociales, que lleva al individuo a evitar las situaciones temidas, con las consecuentes dificultades laborales, sociales e interpersonales. Las benzodiazepinas, los inhibidores de la monoaminooxidasa y los ISRS son efectivos para su tratamiento. Sin embargo, sólo 35% a 65% de los pacientes responden. De acuerdo con una revisión de 4 estudios controlados con placebo y efectuados a doble ciego, los autores sostienen que la administración diaria de 300 mg a 600 mg de pregabalina dividida en 2 o 3 dosis diarias, parece ser similar a la terapia tradicional con benzodiazepinas, en la eficacia para reducir los síntomas del TAG y el TAS. La pregabalina no ha sido aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) para el tratamiento de estos trastornos; sin embargo, de acuerdo con estos resultados puede considerarse una droga de tercera línea en los pacientes que no responden a los tratamientos ansiolíticos habituales.

Tolerabilidad

Los efectos adversos debido a alteraciones del sistema nervioso central fueron los más informados durante los estudios: somnolencia (50%), mareos (49%), cefaleas (29%), edemas periféricos (27%) y ataxia (19%), que parecen estar relacionados con la dosis administrada. Otros efectos adversos aparecieron en menos del 10% de los pacientes y no parecen depender de la dosis: cefalea, ataxia, vértigo, sequedad bucal, náuseas e infección. El aumento de peso sí parece depender de la dosis, con mayor incidencia en los pacientes que recibieron dosis más altas (600 mg/día). La somnolencia y los mareos fueron los mayores responsables del abandono del tratamiento, independientemente de la dosis. Los efectos adversos que requirieron la hospitalización del paciente abarcaron accidentes, enterocolitis, hemiparesia, rash cutáneo y extrasístoles ventriculares. Dos pacientes en tratamiento con pregabalina presentaron un paro cardíaco. Las muertes en los pacientes bajo tratamiento con pregabalina no parecen haberse producido debido a la droga.

En los pacientes con TAG se observó la presencia del síndrome de abandono con aumento de la ansiedad, irritabilidad y el nerviosismo cuando se interrumpió de manera abrupta la toma de pregabalina. En los diferentes estudios realizados, la pregabalina no parece alterar la función reproductiva masculina, la química sanguínea o los valores hematológicos habituales. Tampoco alteró el resultado de los análisis de orina y el electrocardiograma.

Dosis y forma de administración

De acuerdo con las tasas de respuesta informadas en los diferentes estudios, la dosis terapéutica óptima de pregabalina como terapia coadyuvante en pacientes con crisis parciales, NDP, NPH y trastornos de ansiedad es de 150 a 600 mg/día, administrados en 2 o 3 tomas diarias, con alimentos o sin ellos. El tratamiento debe iniciarse con dosis de 150 mg, que debe aumentarse a 300 mg/día luego de 1 semana, para después incrementarla a 600 mg/día luego de transcurrida otra semana de tratamiento. Este último aumento depende de la tolerancia y del logro del efecto deseado. En pacientes con NDP y NPH, las dosis de 300 a 600 mg/día parecen ser más efectivas que las dosis menores.

En pacientes con deterioro de la función renal, la dosis de pregabalina debe reducirse 50% por cada disminución del 50% en el clearance de creatinina. Además, debido al incremento de la vida media de la pregabalina, en estos pacientes debe contemplarse la posibilidad de disminuir la frecuencia de las dosis. Los individuos bajo hemodiálisis pueden requerir dosis suplementarias de pregabalina, debido a que casi 50% de la droga puede ser removida durante cada sesión de diálisis de 4 horas.

Conclusiones

La pregabalina parece ser efectiva para reducir el dolor neuropático en los pacientes con NDP y NPH. A pesar de que existen numerosos tratamientos efectivos para estas enfermedades, es la única droga aprobada por la FDA para ambas indicaciones. La pregabalina debería considerarse una alternativa de tratamiento en pacientes sin respuesta a las terapias habituales. Administrada como terapia coadyuvante con DAE, parece ser efectiva para reducir la frecuencia en pacientes adultos con crisis epilépticas refractarias al tratamiento de comienzo parcial. Sin embargo, algunos estudios sugieren que otras DAE son tan efectivas como la pregabalina como terapia coadyuvante.

A pesar de que la pregabalina no ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes con TAG y TAS, algunos estudios sugieren que esta población podría beneficiarse con el empleo de esta droga.

 Ref: CLMED

Resumen objetivo elaborado por el
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